醫(yī)藥翻譯，提供與醫(yī)藥衛(wèi)生以及醫(yī)學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)性材料的高端語言解決方案，而由于生物醫(yī)藥類型、翻譯語言對等差異化的項(xiàng)目需求，醫(yī)藥翻譯一般建議選擇專業(yè)的翻譯公司，通過其精準(zhǔn)的資源匹配以及針對性的語言解決方案，提升翻譯的效率與質(zhì)量。那么醫(yī)藥翻譯為什么要找專業(yè)翻譯公司?

　　醫(yī)藥作為關(guān)乎與疾病作斗爭與增進(jìn)健康的重要科學(xué)，相關(guān)材料翻譯的質(zhì)量保障和風(fēng)險控制非常重要，專業(yè)翻譯公司精細(xì)化的行業(yè)劃分與國際譯審流程、質(zhì)量監(jiān)控體系可以更好提供更高品質(zhì)的服務(wù)保障。

　　專業(yè)醫(yī)藥翻譯公司的服務(wù)品質(zhì)保障

　　1、專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯人員

　　專業(yè)語言服務(wù)供應(yīng)商擁有雄厚、精細(xì)化的多領(lǐng)域及多語種資源儲備，擅長多類型生物醫(yī)藥翻譯服務(wù)，根據(jù)不同項(xiàng)目類型及其翻譯需求實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的資源匹配，由生物醫(yī)學(xué)知識背景的行業(yè)資深編輯、翻譯、審校等提供更專業(yè)語言解決方案。

　　2、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膰H譯審流程

　　嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)態(tài)度，根據(jù)不同生物醫(yī)藥翻譯項(xiàng)目需求組建專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，遵循國際化譯審服務(wù)流程，從初稿的到統(tǒng)稿，從校對到審核定稿，確保所有譯件細(xì)化均經(jīng)過嚴(yán)格的語言文字和專業(yè)技術(shù)雙重校對，翻譯專業(yè)性、準(zhǔn)確性、及時性有保障。

　　3、規(guī)范的質(zhì)量控制體系

　　專業(yè)翻譯公司，工商注冊的正規(guī)翻譯機(jī)構(gòu)，具備筆譯口譯資質(zhì)的專業(yè)譯審團(tuán)隊(duì)，通過ISO9001質(zhì)量管理體系，多年醫(yī)藥領(lǐng)域翻譯經(jīng)驗(yàn)與資源幾倍，擁有強(qiáng)大的翻譯質(zhì)量審核、控制以及本地化實(shí)力，為醫(yī)藥行業(yè)客戶提供高質(zhì)量且合規(guī)的翻譯服務(wù)。

　　技術(shù)支持方面，引進(jìn)與使用行業(yè)先進(jìn)的工具和技術(shù)，如CAT工具、術(shù)語庫、翻譯記憶庫等，提高翻譯的效率以及語言風(fēng)格的一致性、統(tǒng)一性等。

　　此外，專業(yè)翻譯公司可以提供包括醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械、藥品注冊、說明書翻譯等全方位生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的語言服務(wù)，通過定制化、高質(zhì)量、高效率的一站式語言解決方案為客戶實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的無國界、無障礙溝通交流。

　　新藥注冊資料翻譯，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的資深譯審團(tuán)隊(duì)為國內(nèi)外藥企新藥出海所需的注冊申報材料提供的專業(yè)、精準(zhǔn)、地道翻譯，以方便各大藥企依法完成目標(biāo)國家地區(qū)藥監(jiān)局對申請上市銷售藥品安全性、有效性、質(zhì)量可行性等審批要求，助力新藥出海注冊申報的效率。那么如何找專業(yè)的新藥注冊資料翻譯?

　　新藥注冊翻譯不論是譯員的選擇、譯文的質(zhì)量控制還是譯審流程都有著嚴(yán)格的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與要求，為此在自由譯員、翻譯軟件、翻譯公司等不同渠道的選擇上推薦專業(yè)的語言服務(wù)供應(yīng)商。

　　翻譯公司專業(yè)的新藥注冊語言解決方案

　　1、資深譯審資源匹配

　　擁有雄厚的多語種生物醫(yī)學(xué)翻譯資源，行業(yè)資深編輯譯審團(tuán)隊(duì)，擅長各類醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)、藥理學(xué)、IEC、藥品說明、生物檢測、制藥工藝、藥物臨床前研究以及其他各類注冊申報所需的報告文件翻譯，能夠遵循不同語種特性及項(xiàng)目特點(diǎn)提供更規(guī)范、地道的譯審服務(wù)。

　　2、國際化譯審服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

　　擁有ISO9001質(zhì)量管理、ISO17001專業(yè)翻譯流程管理認(rèn)證，秉承國際化譯審流程標(biāo)準(zhǔn)組建專業(yè)的新藥注冊翻譯團(tuán)隊(duì)，確保各類文件資料及其譯件細(xì)化從初稿到統(tǒng)稿、校對、審核定稿等均經(jīng)過嚴(yán)格的語言文字和專業(yè)技術(shù)雙重校對，翻譯專業(yè)性、準(zhǔn)確性、及時性有保障。

　　3、全方位醫(yī)學(xué)翻譯能力

　　一家專業(yè)的語言服務(wù)供應(yīng)商不只是可以提供專業(yè)醫(yī)學(xué)文件翻譯，同時擁有龐大的口譯團(tuán)隊(duì)以及強(qiáng)大的本地化技術(shù)資源，能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)口譯以及不同類型或格式的文本文檔、多媒體文件提供專業(yè)翻譯與服務(wù)支持，為新藥注冊提供更全面的語言翻譯服務(wù)。

　　4、高性價比的省心服務(wù)

　　不只是提供強(qiáng)大的多語種醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)，同時還通過建立完善的信息安全保密措施、售后服務(wù)體系、清晰透明化的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等讓每一位客戶都能享受更專業(yè)、安全、省心的高性價比翻譯體驗(yàn)。

　　當(dāng)然，除了醫(yī)學(xué)醫(yī)藥注冊資料翻譯，專業(yè)翻譯公司同樣也可以提供生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的其他筆譯口譯服務(wù)，法律、財經(jīng)、文娛、游戲、信息通信、技術(shù)工程等多個領(lǐng)域的專業(yè)語言解決方案。

　　IND注冊等新藥出海翻譯普遍具有嚴(yán)格的專業(yè)性、技術(shù)性與規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)，需要系統(tǒng)化、精準(zhǔn)化的資源匹配以及科學(xué)的語言解決方案，實(shí)現(xiàn)不同類別及其語種的翻譯轉(zhuǎn)換效果，因此大多情況下普遍推薦借助翻譯公司雄厚的資源儲備、豐富的醫(yī)學(xué)本地化經(jīng)驗(yàn)等滿足專業(yè)性的新藥注冊翻譯需求。那么新藥注冊翻譯公司可以提供哪些專業(yè)服務(wù)?

　　有著豐富醫(yī)學(xué)本地化翻譯經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)翻譯公司，可以為國內(nèi)外各類藥企提供NDA、IND、ANDA等不同新藥注冊資料翻譯服務(wù)。

　　新藥注冊翻譯公司的服務(wù)內(nèi)容

　　一、醫(yī)藥介紹性說明翻譯

　　為藥物介紹說明性材料提供的專業(yè)翻譯，包括注冊藥物名稱、藥物試樣說明、藥品說明書、用途、活性成分、藥理作用、結(jié)構(gòu)式、劑型、制藥工藝、處方、藥品性狀分類等。

　　二、新藥研究報告類翻譯

　　新藥注冊申請有關(guān)資料及藥物實(shí)樣研究報告翻譯，包括研究者手冊、臨床試驗(yàn)方案、藥學(xué)研究信息、非臨床研究信息、既往臨床使用經(jīng)驗(yàn)說明以及如ICE報告、EMC報告等各類報告。

　　1、研究者手冊

　　包括封面頁、目錄、保密聲明、概述、新藥名稱與理化性質(zhì)、非臨床研究結(jié)果(藥理作用、毒理作用、非臨床藥代動力學(xué)研究)、已有臨床研究或使用資料(人體藥物代謝動力學(xué)、有效性、安全性及上市情況)、其他及參考文獻(xiàn)。

　　2、臨床試驗(yàn)方案

　　包括研究背景，試驗(yàn)?zāi)康模A(yù)計參加的受試者數(shù)量，入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)描述，給藥計劃描述，檢測指標(biāo)、對受試者安全性評價至關(guān)重要的相關(guān)試驗(yàn)詳細(xì)信息，中止研究的毒性判定原則及試驗(yàn)暫停標(biāo)準(zhǔn)等。

　　3、藥學(xué)研究信息

　　包括新藥化學(xué)結(jié)構(gòu)或制劑輔料毒理研究報告、穩(wěn)定性研究報告、生物安全性研究報告以及其他相關(guān)藥學(xué)研究鑒定報告等。

　　4、非臨床研究信息

　　包括非臨床研究綜述、藥理學(xué)研究總結(jié)、毒理學(xué)研究總結(jié)、藥代動力學(xué)總結(jié)以及其他各項(xiàng)研究總結(jié)報告等。

　　5、既往臨床使用經(jīng)驗(yàn)說明

　　對有既往臨床使用經(jīng)驗(yàn)概述、已上市藥物試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)報告、有效性評價報告、參考文獻(xiàn)、支持性文獻(xiàn)等。

　　總的來說，專業(yè)的醫(yī)學(xué)本地化翻譯公司可以為各類醫(yī)藥出海項(xiàng)目提供全方位的語言解決方案，同時雄厚的醫(yī)學(xué)本地化資源同時也可以滿足包括醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)口譯等各類生物醫(yī)藥領(lǐng)域的翻譯需求，全面滿足客戶更多個性化的翻譯需求。